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ICH指导原则- Q1A(R2)新原料药和制剂的稳定性试验- 蒲标网

本注释的目的是概述这个指导原则相对Q1A（R）的变化，这些变化是因采纳了ICH Q1F,即“在气候带Ⅲ和Ⅳ地区注册申请的稳定性研究要求”这一指导原则而产生的 ...

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