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【在線研討會】ICH-Q12藥品生命周期管理技術與法規考量

ICH -Q12主要調整批準後變更的過程。由於涉及到有效性、安全性與質量，以及成本問題，批準後變更不僅僅製藥質量體係(PQS)的一個重要組成部分，也是企業與 ...

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