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ICH M7 指導原則下DNA反應性/致突變性雜質的控制水平 - 壹讀

在ICHM7 正式發布以前，不同的地區和國家( 如歐盟EMA及美國FDA) 已先後發布了相關的指導原則或草案，為統一各成員國之間要求上的差異， ICH 發起並 ...

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