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从ICH M7谈基因毒性杂质控制策略概述 - 新浪医药新闻

其中ICH M7明确根据风险/获益，阶段性TTC方法对遗传毒性杂质进行控制，解决了FDA和EMA指南间分歧，更好的指导制药企业遗传毒性杂质的控制。ICH M7提供了 ...

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