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ICH M7
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Sartan類高血壓藥品發現新疊氮類(azido)不純物 - 衛生福利部
... 類成分之原料藥,要求受影響製劑啟動回收作業,並函請相關製造、輸入業者須逐批檢驗sartan類藥品之原料藥,符合ICH M7限量規範(<1.5μg/day)者,始得供製造使用。
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