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FDA审评员对焦磷枸橼酸铁药物的药学提问及解读 - 新浪医药新闻

焦磷枸橼酸铁是由Rockwell公司研发，按照505(b)(1)途径向FDA提出申请， ... 根据Q1E，如果在中间条件下发生了明显的变化，货架期内的指定复验期不应 ...

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