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美國fda釋出《ich q12：fda監管產品的實施考量》指南草案

美國FDA 於5 月20 日釋出《ICH Q12：FDA 監管產品的實施考量》指南草案，向製藥商解釋瞭如何在各類申請，包括新藥申請（NDA）、生物製品許可 ...

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