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取得FDA上市前通知(510K)批准 - Puriblood

取得FDA上市前通知(510K)批准 ... 若要在美國銷售醫療產品，必須先申請FDA510(k)上市前通知以取得USFDA的批准。 透過提交120項驗證測試並進行體內循環驗證， ...

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