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基礎美國醫材510(k)系列，看這篇就夠了! Part I:什麼是510(k)?

但是這種以法規章節處當作一種專有名詞的情形在法規並不少見。像是美國藥品中的505b(2)也是一個有名的例子。根據美國FDA，510(k)是一種證明欲投放醫 ...

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