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美國510(k)送審流程簡述- 訊息公告- - 新竹科學園區管理局

美國醫療器材上市前通知(Premarket Notification, 510(k))係由FDA器材與 ... 接著DCC會確認送審案的審查費是否已經繳交，以及提供的電子檔是否完整 ...

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