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新藥查驗登記- 藥品審查

美國FDA、歐盟EMA或日本MHLW/PMDA(獨立行政法人醫藥品醫療器材綜合機構)之核准證明、審查報告(Assessment report) 及仿單。 ... 六、新藥查驗登記審查流程.

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