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伴同式體外診斷醫療器材之法規管理現況及趨勢

CDx 可視為體外診斷醫療器材（In Vitro Diagnostics, IVD）的一種類型，依據美. 國FDA 於2014 年8 月所發表的「In vitro Companion Diagnostic Devices」指引之. 定義，此 ...

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