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醫療器材設計開發檔案管控實務分享

a)跟設計與製造過程有關的,影響特定類型的所有醫材紀錄，如DHF、DMR及. 風險管理報告等，須至少保存至該類產品最後一批停止生產後N年。 b)與單個醫療器材或一批醫療 ...

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