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歐盟｜CE Marking (MDR/ IVDR)申請輔導 - 財團法人塑膠工業 ...

CE 標誌為歐盟強制性驗證標誌，被視為製造商進入歐洲市場的護照。 ... 上市途徑有很詳細的敘述；而且在歐盟其醫療器材產品的分類準則是依接觸時間、是否造成創傷、適用 ...

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