你即將離開本站

並前往https://udiportal.mfds.go.kr/fileDown/download?uid=6146

02. 19년 미국 의료기기 인허가 절차.pdf

미국 FDA는 유럽 (EU) 와는 다르게 모든 의료기기에 대한 등급을 확정하여 정리되어 ... 등급분류 재조정 청원을 내거나, PMA로 신청하여야함 제조업자는 FDA로부터 SE.

確定！ 回上一頁

查詢 「510k PMA」的人也找了：

  1. 510k是什麼
    2.
  2. 510k申請
    3.
  3. 510k豁免
    4.
  4. 510k submission
    5.
  5. FDA 510k guidance
    6.
  6. fda 510k費用
    7.
  7. 510k文件
    8.
  8. pma醫材
    9.