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美國FDA醫療器械監管模式簡介

在IDE申請被FDA批准之後,發起人必須保證進行臨床研究的器械符合21CFR812.5( ... 禁止宣傳和其他行為的禁令)、21CFR812.140(記錄)和21CFR812.150(報告)的要求 ...

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查詢 「21cfr812 150」的人也找了:

  1. 21 cfr 812
  2. 812.3 b
  3. 21 cfr 812.2 c
  4. 21 CFR
  5. FDA NSR
  6. Good clinical Practice (GCP)
  7. ICH GCP E6(R2)
  8. 21 CFR 807

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