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Superseded 4/12/2018 - Columbia | Research

When the FDA Investigational Device Exemption (IDE) regulations (21 CFR 812) apply, an “investigation” is defined as a clinical ...

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  1. 21 cfr 812
  2. 812.3 b
  3. 21 cfr 812.2 c
  4. 21 CFR
  5. FDA NSR
  6. Good clinical Practice (GCP)
  7. ICH GCP E6(R2)
  8. 21 CFR 807

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