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醫療器材軟體之臨床評估 - 財團法人醫藥品查驗中心

1 財團法人醫藥品查驗中心醫療器材組. 註1 參考衛服部食藥署FDA 器字第1041601658 號函公告之「醫用軟體分級分類參考指引｣，本文將SaMD 稱為醫療器材軟體。 Page 2. RegMed ...

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