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食藥署研擬3指引要鬆綁AI智慧醫材和軟體上市前申辦作業

食藥署 將研訂三項新指引和原則，比如電腦輔助偵測（CADe）審查要點指引、無顯著風險（NSR）醫材臨床試驗不須提出申請的類別定義等，來簡化智慧醫材產品上市前的驗證 ...

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