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風險管理報告範例
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驗證專欄-淺談醫療器材風險管理 - Taiwan
ISO 14971:2019要求在醫療器材設計研發階段,每類產品應至少產出一份風險評估報告,以協助醫療器材製造商在研發階段了解醫療器材可能遭遇之風險…
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