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醫療器材軟體確效指引

韌體(firmware)和其他以軟體控制之醫療器材；. • 單獨的軟體(stand-alone software)；. • 安裝在一般用途電腦(general-purpose computers)上之軟體；. • 專屬硬體/軟體醫療 ...

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