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法規名稱： 醫療器材品質管理系統準則

前項電腦軟體確效所採用之特定方法及活動，應與該軟體之使用風險相稱，並予記錄。 〔立法理由〕. 一、品質管理系統中電腦軟體有效性確認之時機、程序與訂定方式，及有效 ...

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