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您的統計軟體是否通過FDA 驗證可用於醫療器材 ... - FAQ | Minitab

常見的誤解為：軟體供應商可以通過認證過程並取得 FDA 軟體確效 (FDA software ... 作為生產或品質系統的一部分時，製造商應根據既定的協定驗證其電腦軟體的預期用途。

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