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ISO 13485 新增條文訓練班(環境監控及軟體確效)

在醫療器材品質系統ISO13485:2016 改版後，對於製造商而言強化許多對於製程管制的要求，特. 別是在確效與驗證的落實實施。其中對於產業衝擊影響較為明確的是對於應用於品質 ...

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