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現行藥品優良製造規範－ - 電腦化系統確效指導手冊

備，各種應用軟體則可比擬為製藥設備之標準作業程序及紀錄等。因此電腦相關. 系統的確效，基本原理仍與其他設備的驗證相似。整個過程仍應始自確效權責組.

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