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分析方法確效指引分析方法確效與品保措施 - Bdrbmi

依據《現行藥品優良製造規範–分析確效作業指導手冊》與ICH Q2指引，針對鑑別試驗，限量試驗及定量試驗各有確效要求項目。 ... 可驗證之製藥業電腦化系統確效5.

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