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法規新訊-訂定「醫療器材品質管理系統準則」(2021-04-14)

六、風險管理：指以系統化應用管理政策、程序及實際操作方式，分析、 評估 ... 第8 條製造業者應以書面訂定品質管理系統中電腦軟體確效之標準程序，並 ...

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