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品質管理系統對醫療器材軟體確效之要求與做法

電腦化系統 是指電腦硬體及操控電腦之操作須要使用之軟. 體及功能；在操作環境中執行既訂任務及功能之電腦化系. 統。 • 所謂操作環境則包括由操作人員輸入訊息、製程中物料 ...

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