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藥事法 - 全國法規資料庫

新成分新藥在外國取得上市許可後三年內，向中央衛生主管機關申請查驗登記，始得適用第二項之規定。 第40-3 條. 藥品經中央衛生主管機關核准新增或變更適應症，自 ...

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