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上市後醫材的設計(工程) 變更多大會影響到許可證？ 關於 ...

若有重大變更，則現有的(AI)MDD，就算在四年寬限期內，也不可依照MDR Article (3) 繼續販賣相關產品。 但什麼是「重大」變更呢？ 〈MDCG 2020-3〉就是為了 ...

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查詢 「重大變更定義」的人也找了：

  1. 重大變更等標期
    2.
  2. 變更或補充招標文件內容者
    3.
  3. 招標重大改變
    4.
  4. 政府採購法重大改變
    5.
  5. 變更招標文件延長等標期
    6.
  6. 招標文件經重大改變者
    7.
  7. 履約期限重大變更
    8.
  8. 工程企字第09800402030號
    9.