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Sartan 類原料藥中亞硝胺類不純物之審查重點與考量

月歐盟公布原料藥valsartan中，發現亞硝胺類不純物N-亞硝二甲胺(NDMA)開始迄今， ... (dimethylamine)，或二甲基甲醯胺在四唑環製備過程中，降解為二甲胺，此時，二甲 ...

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