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FDA 「軟體即醫療器材」 (SaMD) 審查豁免概述 - 亞洲健康互聯

大多數被視為醫療設備且依賴人工智能/機器學習的產品，被歸類為軟體即醫療設備(SaMD)。 美國國會在2016 年通過的《21世紀醫療法案》（21st Century ...

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