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醫療AI-是醫療器材還是執業醫師? 出事了誰負責?

作者認為雖然現行FDA於SaMD的規範並未提及將AI作為醫療器材，但應該是可以將AI類型的軟體延伸至SaMD的討論。 因AI 類型的SaMD在上市後有其主動學習的特殊性，並對於 ...

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