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FDA新修正版「臨床決策輔助軟體」指引文件(草案)內容簡介

「符合」醫療器材定義，為FDA將重點監管的CDS軟體功能。 ... (2) 意圖為供顯示、分析或列印有關病患的醫療資訊或其他醫療資訊等目的使用(例如：經同儕 ...

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