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公開課程- 醫療軟體生命週期管理及醫療品質系統軟體確效

此外，於ISO 13485:2016發行後, 其章節4.1.6, 7.5.6 and 7.6提到品質系統相關軟體需根據風險做適當的確效(Validation)，這部份的概念及要求對於相關醫療廠商有一定衝擊。藉 ...

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