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醫療器材軟體確效指引

醫療 器材軟體描述應包括以下資訊：. Page 7. 7. 1) 程式語言；. 2) 硬體平台/設備；. 3) 作業系統(operating system)(如適用)；. 4) 市售套裝軟體(Off-the-Shelf software) ...

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