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醫療器材品質管理系準則(QMS)相較於與原醫療器材優良製造 ...
醫療器材 品質管理系統準則係參照ISO 13485:2016國際標準訂定,部分重要變革包括新增「醫療器材檔案(Medical device file)」、「設計開發移 ...
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