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醫療器材品質管理系統準則

﹝2﹞ 製造業者應以書面建立前項紀錄之管制程序；其管制內容包括鑑別、儲存、保全、檢索、保護、保存期限及處理。 ﹝3﹞ 第一項紀錄之保存期限，應不少於醫療器材有效期間 ...

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