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醫療器材風險評估
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醫療器材 - MDG麥德凱
在ISO 10993標準規範下,舉凡直接或間接接觸人體的醫材產品,都需要遵循此規範評估其生物相容性,並且依規定必需在GLP認證實驗室完成相關試驗,以確保降低產品上市後風險。
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