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108 年度醫療器材產業技術輔導與推廣計畫

醫療器材風險 管理是ISO 13485 醫療器材品質管理系統之風險管理績效指引。ISO 14971 為醫療 ... ISO 14971 將風險分析納入安全性首要要求，藉由風險分析、評估、管制，.

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