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醫療器材軟體確效與風險評估 - 生醫智慧計算實驗室(CIBDS Lab)

風險評估. 隨著近年來ISO 13485、歐盟醫療器材法規接續更新，風險管理的標準ISO 14971:2019 醫療器材風險管理標準已正式發行，由於醫療器材品質管理系統以及歐盟產品 ...

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