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醫療器材風險管理報告範例
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醫療器材臨床試驗文件技術性評估案申請須知
8. 試驗主持人符合「醫療器材優良臨床試驗管理辦法」規定之學、經歷. 及相關訓練時數證明(須由試驗主持人簽章). □ 9. 臨床試驗機構執行臨床試驗之評估報告書. □ 10.
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