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人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記送件常見問答集

依據醫療器材管理法第37 條第1 項，臨床試驗機構或試驗委. Page 6. 110/5/7. 6. 託者發起醫療器材臨床試驗，應申請中央主管機關核准後，. 始得為之。但無顯著風險經中央 ...

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