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嚴重不良事件(SAE)、未預期事件(UP)監測及通報 - 天晟醫院

7.1.2 醫療器材研究：通報範圍為非預期嚴重不良事件(SAE)，包括相關、不. 相關。 7.1.3 醫療技術研究：通報範圍為試驗相關之嚴重不良事件，包含預期及非預. 期。

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