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衛生福利部食品藥物管理署公告訂定「醫療器材軟體確效指引 ...

醫療器材,軟體確效(Software Validation)已成為各國醫療器材主管機關關注的重點。目前美國、歐盟與我國均要求業者在上市前申請時需提交醫療器材軟體確效報告， ...

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