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衛生福利部食品藥物管理署公告訂定「醫療器材軟體確效指引 ...

本課程首​​先說明品質​管理系統_ ISO風險管理_ ISO與醫療器材軟體生命週期_ EN 的對應關係, 再進入醫療器材軟體查驗與確效之標準及程序以及FDA軟體指引，

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