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藥事法增訂第七十一條之一

三、經依法認定為不良醫療器材或未經核准而製造、輸入之醫療器材。 四、藥物製造工廠 ... 五、製造、輸入藥物許可證未申請展延或不准展延。 六、包裝、標籤、仿單經核准 ...

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