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醫療器材製造業者設置標準
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https://books.google.com.tw/books?id=NE4CEAAAQBAJ&pg=SA2-PA120&lpg=SA2-PA120&dq=%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90%E8%A3%BD%E9%80%A0%E6%A5%AD%E8%80%85%E8%A8%AD%E7%BD%AE%E6%A8%99%E6%BA%96&source=bl&ots=7DQfXTMwli&sig=ACfU3U31tubZunH2PrYt89GvgUsR1j6hSw&hl=zh-TW&sa=X&ved=2ahUKEwiX_c7fxoX2AhXBjqQKHeddAU4Q6AF6BAgXEAM
安檢相關法令(106年版) - 第 2-120 頁 - Google 圖書結果
三、醫療器材成分、材料、結構及規格。 ... 非藥局、非藥商及非醫療機構。但中藥製造業者所製造之藥食兩用中藥單方藥品,批發予食品製造廠商作為食品原料者,不在此限。
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