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醫療器材製造業者設置標準
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法規條文- 醫療器材製造業者設置標準 - 台灣法律知識通
醫療器材製造業者設置標準 第6條醫療器材之品質及安全有受環境或空氣潔淨度影響之虞者,作業區域應有環境控制措施;必要時,應設置潔淨室。前項潔淨室之設置及維護, ...
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