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醫療器材臨床試驗計畫書範本
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人體試驗作業規範 - 衛生福利部玉里醫院
5.1 計畫案申請注意事項:. 5.1.1 本院於人體施行新醫療技術、藥品、新醫療器材或進行與人體有關之研究. 前,須擬具「人體試驗計劃書」,送人體試驗委員會審查。
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